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儋州专项整治非法加工和生产定制式义齿违法行为 排查义齿生产“黑窝点”

法制时报 2018-11-09 08:02

本报讯(记者马宏新)儋州市食药监局近日开展非法加工、生产定制式义齿违法行为专项整治行动,旨在规范定制式义齿使用秩序,消除定制式义齿质量安全隐患。

行动中,执法人员全面排查辖区内义齿生产“黑窝点”,严厉打击无《医疗器械生产许可证》《医疗器械注册证》加工、生产定制式义齿的违法行为;对定制式义齿使用单位,检查是否按规定建立健全相关制度和记录台账,定制委托加工和使用记录是否可追溯,委托加工义齿的生产企业是否合法等。

“定制式义齿产品质量直接关系到公众的健康和安全。”儋州市食药监局有关负责人表示,执法人员将对存在问题的单位要求立即整改;对违法违规行为,按照《医疗器械监督管理条例》等有关规定严肃查处;对使用未经注册的定制式义齿产品的医疗机构,及时将有关情况通报相关卫生行政部门。

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