含可待因类感冒止咳药被严格管控18岁以下拟禁用“止咳药水”
6月27日，国家食品药品监督管理总局药审中心发布《关于征求“含可待因类感冒药说明书修订要求”意见的通知》（以下简称通知）。通知要求，将含可待因或氢可酮的阿片类感冒镇咳处方药适应症范围限制在18岁及以上成人。记者注意到，这也是继去年1月份，时隔一年后药监局再度对该类药品作出使用限制。
曾经一度被认为是“止咳神水”的含可待因类感冒止咳药物为何被严格管控？此类药物在市场销售情况如何？对此，记者近日进行了采访。
含可待因止咳药物
滥用案例较少
海口市人民医院药学部主任朱刚直介绍，含可待因的药物属于中枢性镇咳药，一般用于无痰的干咳，比如有的老年人年龄大了，不停地咳嗽，咳嗽到气短的状态，使用这类药物具有良好的镇咳和镇痛功能。但是如果有痰的咳嗽就不能使用这类药物，因为会抑制痰液排出。如果服用过量，还可能导致药物依赖。
朱刚直介绍，这种药物曾在市面上一度流行，一次服药后约1个小时就能见效，被很多人奉为“最好的止咳药”。尽管止咳效果立竿见影，但使用安全性却存在争议。据了解，可待因是一种存在于罂粟中的生物碱，正常剂量下合理使用不足以成瘾，但长期服用就会造成药物依赖。
记者搜索网络新闻了解到，近年来，其他省份曾发生多起含可待因止咳药上瘾的案例。比如，在2013年厦门曾发生一例未成年男子因6年服用含有可待因的“联邦止咳露”和“立健亭”止咳药水，导致精神萎靡不振，内脏严重受损的情况。也有少年儿童长期将止咳水兑可乐喝，导致上瘾的情况发生。
记者从海南省药品不良反应监测中心了解到，从2004年至今，海南省共接到含可待因类感冒镇咳处方药不良反应8例，主要有头晕、恶心、呕吐、寻麻疹等，近5年含可待因类感冒镇咳处方药滥用的案例有10多例，虽然此类案例在海南省发生情况不多，但鉴于此类药物产生滥用依赖的严重不良后果，仍需引起极大重视。
“止咳神水”已难觅踪迹
国家食品药品监督管理总局数据库显示，含可待因的药品主要包括复方磷酸可待因糖浆、复方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖浆等。查询发现，目前含可待因的药品共有45个批准文号，感冒镇咳类占其中一部分。
记者走访海口多家药店发现，含可待因的奥亭、联邦止咳露等在市面上已很难找到。朱刚直告诉记者，这些止咳露属于处方药，销售去向受到严格监控。个别药店凭借正规处方也许能买到，但大多数药店考虑到处方药销量小且不易保存等问题，基本都停止销售该类药品了。
海南省食品药品监督管理局药品流通监督管理处副处长林芳梅表示，一直以来，海南省对含可待因复方制剂都严格监管，各市县食品药品监督管理局开展日常巡查和专项检查，在含可待因类感冒止咳药等处方药的日常管控上，要比其他药物管控更加严格。此通知的出台，也意味着日后此类药物的购销和监管更加严格。
据了解，早在去年1月份，国家食品药品监督管理总局就发布《关于修订含可待因药品说明书的公告（2016年第199）》明确指出，含可待因药品的说明书中应注明“12岁以下儿童禁用本品。患有慢行呼吸系统疾病的12岁至18岁儿童和青少年不宜使用本品”字样。
实际上，可待因的安全性和有效性已在全球范围引起了广泛关注。2011年3月，世界卫生组织将其从基本药物名单里面删除，美国食品和药物监管局FDA也在2012年8月发布了关于可待因的安全警报，并且在2013年2月对可待因加了“黑框警告”的标签。今年1月份，FDA再发布安全警告：要求含阿片类的处方镇咳和感冒药修改说明书，仅用于18岁及18岁以上人群。
新闻推荐
省考试局公布军队院校招生面试体检合格考生名单不合格者可于今日提出复检申请
本报海口7月4日讯（记者陈蔚林通讯员高春燕实习生叶润田）省考试局今天公布了2018年军队院校招生面试体检合格考生名单。考生...