上海、江苏等五省市皮肤学科医疗机构制剂研讨交流会在海口举行 共同研讨医疗机构制剂发展新路子 镜头 聚焦：
日前，海南、江苏、江西、上海、大连五省市皮肤学科院内制剂研讨交流会在海口举行，大会邀请了国内皮肤病专科医院兄弟单位和省内相关医疗机构关于医疗制剂相互交流与研讨，海南省卫生健康委员会、海南省药品监督管理局等相关部门负责人出席了大会，共同研究院内制剂发展的新路子。
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医疗机构制剂生产标准不断升级、管理逐渐严格
维生素E乳是大家熟知的院内制剂产品，用于皮肤干燥及因季节变化所引起的皮肤瘙痒症，保湿效果明显，即使是孕妇及哺乳期妇女用在遵医嘱的前提下也能使用，深受大家的喜爱。近年来，维生素E乳膏以其低廉的价格、良好的效果受到群众欢迎，然而仅有少部分前来医院就诊的病人才能用上医疗机构制剂，大多数的院内制剂面临着或曾面临着停产的命运，原材料成本上涨、日趋严格的注册标准、难以上涨的价格等都是院内制剂所面临的尴尬困局。
上个世纪50年代开始，以中药制剂为首的医疗机构制剂在国家政策支持下不断发展，弥补现代制药的不足，但是随着一系列政策要求的不断提高，许多医疗机构制剂都在时代的洪流中逐渐消失。“医疗机构制剂相当于廉价药，很多药厂不生产廉价药，但是患者有需求。”中国医学科学院皮肤病医院（研究所）的参会代表龚春燕告诉记者，从90年代开始，国家一直沿用“保本微利”的原则，规定医院医疗机构制剂成本利润率最高不能超过5%，随着原料成本的上涨，医疗机构制剂的利润空间不断压缩，此外，《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)等一系列的规范文件的颁布，不断提高着医疗机构制剂的申报注册和配制生产门槛不断提高，医院的投入也随之不断增加，医疗机构制剂的管理也逐渐严格，申报和调制生产的标准不断升级。
“申报医疗机构制剂和申报一款新药的难度一样大。”海南省第五人民医院的副院长冯增强说道，医疗机构制剂凝聚了老前辈医生们的毕生心血，目前医疗机构制剂处方来源于临床，有着大量的病例数据的支撑，但这些远远不够，一款医疗机构制剂至少需要3—5年的临床研究数据，另外还需要时间申报和批准生产，少则5年，医疗机构制剂成本增加，很多医院干脆不生产，或者不申报新的医疗机构制剂。
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申请尝试在医联体内交流解决基层用药难题
2017年1月1日开始正式实施的《中医药法》和医联体的推广给大家带来了希望，海南省第五人民医院也从2018年开始申请试点在医联体内使用医疗机构制剂，解决基层用药的难题。
《中医药法》提出“国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂，支持应用传统工艺配制中药制剂，支持以中药制剂为基础研制中药新药”龚春燕表示，这意味着中药制剂原先需要经过“注册”，而现在，通过相关药品管理部门“备案”就可以了，老中医的经验方能够更加方便地转化成医疗机构制剂，尤其是让基层老百姓受益。
2017年6月，海南省第五人民医院成立皮肤性病专科医联体，目前已经覆盖全省13个市县，并直接和村卫生室的医生建立起了联系，这也给制剂科带来新的想法。“基层用药量小，廉价药的接受程度较高，医疗机构制剂很符合村卫生室的需求。”冯增强告诉记者，基层采购皮肤专科药品的数量少，廉价药的需求量大，有时候买不到，医生便向海南省第五人民医院咨询如何解决患者这一需求，让患者能快速使用到医疗机构制剂等问题。医院多次向省医改办相关部门咨询，相关部门就医疗机构制剂内部调剂使用也进行了调研，并请省药监局协调解决。
冯增强表示，医院制剂室筹建于1995年，2002年成立省皮肤性病防治中心，经海南省食品药品监督管理局验收，获准开展制剂配制工作。主要配制范围为中药胶囊剂、软膏剂、洗剂、酊剂、涂剂、乳剂、搽剂、溶液剂以及部分医学美容产品。制剂中心拥有500平方洁净度为30万级的标准工作间，配备有先进的制剂设备，主要工序全部自动化，从而保证了制剂产品的质量稳定。多年来，制剂科参照中国医学科学院皮肤病医院的科研处方及医院多年的临床经验，经多位医学专家对其临床疗效进行密切观察，及制剂科人员对其工艺的反复研究，开发研制了约70余种制剂应用于临床，丰富了临床用药品种，弥补了海南省某些皮肤科制剂的空白，成为医院专科品牌的主要特色之一。目前能够满足临床使用的院内制剂有22种，均为皮肤科疾病用药。医院正积极申请，希望能够把这项举措变为现实。
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提出创新性建议
推动专科联盟建设
在五省市皮肤学科医疗机构制剂研讨交流会上，参会代表分析了医疗机构制剂发展瓶颈，提出了创新性的建议。上海市皮肤病医院药剂科朱金刚主任认为，学科创新是推动医学发展的主要动力，是提高医疗技术水平和服务质量的重要保障，医疗机构制剂的要做出特色；大连市皮肤病医院王栋主任从医疗机构制剂室的建设与质量管理实践角度进行探讨，指出只有在更新中求发展，在完善自我中求生存，才能实现医疗机构制剂规范、有序和高质量发展目标；江西省皮肤病专科医院付志媛主任从制剂新机遇、新挑战、新方向的角度探讨，指出要凝聚共识、资源共享理念，积极推动专科联盟建设，抱着开放的态度共享制剂成果等。在海南建设国际旅游岛，国家发展中医药对外服务贸易，推动中医药健康旅游，借此机遇，医疗机构制剂有更大的作为。
据了解，为适应海南自由贸易区（港）建设，海南省还将启动关于具有特色的医疗机构制剂品种进行跨省市调剂使用问卷调查，为早日打开医疗机构制剂瓶颈探索新路子。
（记者品木）
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