多部门联动推进“极简审批”改革 博鳌乐城先行区使用 进口药械突破50例
本报1月14日讯（记者赵汶）12日，“乐城先行区深化极简审批，进口特许药械品种首例突破50例”新闻发布会在海口举行，记者从会上获悉，在多部门联动积极推进“极简审批”改革下，截至目前，博鳌乐城国际医疗旅游先行区共获准使用临床急需进口药械达51个品种，共有253名患者得到国际先进药械的治疗。
当天，发布会介绍了乐城先行区推进“极简审批”的相关情况。其中，省卫健委成立了专门的产业管理局，专门负责审批乐城先行区所有医药审批事项，在提高审批效率的同时，严把医疗安全底线；海口海关创新提出“先入仓、后检验”的监管模式，允许药械先批量审批入仓，再分批核销出仓，变“患者等药”为“药等患者”，并不断优化监管措施。2019年，海关共监管进口区内药品器械值3589.3万元，同比增长5.9倍；省药监局主动提前对药械申报材料进行把关审核，提前指导厂商和代理机构完善审批资料，提高审批通过效率。
据介绍，2019年8月以前，乐城先行区总共创造了14个“全国首例”，仅过5个多月，特许药械品种便激增37例。与此同时，乐城先行区使用的进口药械与国外上市的时间差也大幅缩短，近期使用的心脏收缩力调节器、美容注射凝胶在欧美仅上市不到半年，便在乐城先行区使用。
据悉，2019年，乐城先行区接待医疗旅游人数约7.5万人次，同比增长134%。医疗机构营业收入约6.4亿元，同比增长75%。
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