博鳌乐城先行区首个特许药品获批离园使用带药离园 吃药“留痕”
8月7日16时许，在仔细调整手机摄像头的位置后，今年46岁的海南籍胃肠道间质瘤患者黄先生打开印有海南自贸港博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称乐城先行区）字样的特殊包装盒，在摄像头前从盒中取出3粒药丸，就着温水一饮而下。
这虽然不是黄先生第一次服用进口特许药品瑞普替尼，却是他第一次在摄像头前服用这个药品。未来他服用这个药品时，都要使用摄像头记录服药过程，并将视频上传至“乐城全健康”小程序，由医生及监管部门进行指导与监督。
这是因为黄先生申请了带药离园服用。也是自今年3月24日乐城先行区“带药离园”政策出台以来，首个特批带药离园使用的具体案例。
“记录服药经过并上传，是患者将进口特许药品带离园区使用的必要条件。”博鳌超级医院药学部主任周湘洁代表医院的医护团队，为黄先生送上鲜花和祝福，在细心指导他按照流程自主服药、上传记录后，又细细叮嘱道，“一定要按时服药，服药前不饮茶不喝酒，要仔细阅读用药说明书，有疑惑的地方随时问我们。”
点击上传服药视频后，黄先生开始收拾行囊准备离开博鳌超级医院。来自海南省肿瘤医院的医生蒙燕一边帮忙，一边询问他服药后的身体感受。黄先生在博鳌超级医院住院服用瑞普替尼已有10天，期间博鳌超级医院及海南省肿瘤医院专家团队对他进行全程指导和监护，按照特许药物护理标准为他的身体及心理健康保驾护航。
“黄先生目前身体状况良好，历次服药后均无不良反应。”蒙燕告诉海南日报记者，正是在这个基础上，她们帮助黄先生向省卫健委、省药监局等职能部门提交了带药离园的申请，“效率很高，周一提交申请，周四就获得了许可。往后他就可以在海口服药了。”
乐城医疗药品监督管理局工作人员韩浩也在现场见证黄先生服药。在此前10天内，黄先生每次服药时，乐城医疗药品监督管理局都会派工作人员现场监管。
“一来是确保药品用到患者身上，二来也是监控患者用药后是否出现不良反应。”韩浩一边记录一边告诉记者，乐城先行区实施“带药离园”政策，允许患者将仅供自用、少量的口服临床急需进口药品带离先行区使用。省卫健委、省药监局在综合评估黄先生的身体状况后，允许他将瑞普替尼这款未在国内上市的进口特许药品带离乐城先行区服用，“患者的带药量由监管部门根据临床需要决定，一药一策。带出的药吃完后，需要返回乐城先行区联系专家复诊，并根据病情所需再次购药。”
而为了确保药品用于患者，不流入非法渠道，乐城先行区还专门设计一款无药品标识的包装盒替代药品原包装盒，又通过“乐城全健康”要求患者每日服药时“打卡”。
“感觉很好，即使回家用药心里也不怕。”黄先生对这样的“打卡”非常支持，他向记者展示厚厚一沓用药说明书，里面详细记载了各项服药注意事项。他说，这是一款未在国内上市的药品，有医生及监管部门人员把关，令他更心安，“而且通过小程序，能够很方便地联系医生。回家之后我会认真阅读用药说明书，按照要求服药。”
收拾好行囊，黄先生开始出院，博鳌超级医院副院长吕惠一路相送，她感慨颇深。过去，由于特许药品无法带离园区使用，很多患者用药不便，“如果一款药要服用半年，患者就要在乐城住院半年，非常不方便。现在情况改变了。”吕惠说。
乐城先行区管理局党委书记、局长顾刚也通过小程序后台观看黄先生服用瑞普替尼的视频。得知黄先生服药后顺利带药出园，顾刚高兴地说，瑞普替尼成为首个获批离园使用的特许药物，标志着海南自贸港建设制度创新取得最新成果，一定会更有力推动乐城先行区实现医疗技术、装备、药品与国际先进水平“三同步”，“"带药离园"政策的落地，将为乐城先行区带来更多患者，也会吸引更多药企、药械产品进入乐城先行区，对乐城先行区加快打造医疗领域开放新高地具有重要意义。”
（本报博鳌8月7日电）
新闻推荐
本报讯近日，海口不少学生家长们都在忙着给孩子办理社会保障卡（以下简称“社保卡”），但由于业务量较多，排队等候给部分家长带来...