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海南海灵化学制药有限公司质量控制部副主任符永坤:检验数据精确到小数点后六位做公司药品质量的“火眼金睛”

南国都市报 2018-11-28 08:46

07 符永坤不让问题原料进入生产环节,不让问题药品进入市场,这是海南海灵化学制药有限公司质量控制部(QC部)副主任符永坤的重要工作。对于药品企业来说,这个环节关乎着企业的品牌和声誉,更关乎着广大患者的用药安全。

为此,符永坤在工作中认真细致、精益求精,带领质量控制团队的48名技术人员,精准体现检验数据,严格做好质量把关,成为该公司产品质量的“火眼金睛”。

南国都市报记者

王洪旭/文陈卫东/图

精益求精

检验数据精确到0.000001

11月22日早上8点多钟,海口冷风习习,海南海灵化学制药有限公司的员工们陆续到岗,开始一天的工作。

符永坤一身工装,总是提前到达办公室,将实验设备检查一番,以确保正常使用。同事们来了后,都热情地跟他打招呼。

注重细节,是同事们对符永坤的评价。海南海灵化学制药有限公司质量保证部门经理李琴说:“他(符永坤)注重细节,有责任心,执行力也很强,很多事情一安排就很快实施了。”

符永坤带领的QC团队,要进行日常药品质量检验。“检验结果须100%达标,存在误差就要反复检验,并查清楚原因,记录相关检验报告。”

2014年,有着丰富经验的符永坤来到海南海灵化学制药有限公司就职,从基层的一名检验专员做起,由于工作细致认真、精益求精,4年期间快速成长为公司的主干力量。

海南海灵化学制药有限公司人事部经理陈娟说,在符永坤带领下,公司建立了一支敢拼敢干、吃苦耐劳的智慧型质量服务队伍;同时不断完善实验室管理,优化工作流程,提高检验记录的受控性管理、溯源性管理、模板化管理,大大提高了检验效率,降低工作差错率。

符永坤说:“检验数据要精准到小数点后六位,抽样检验的药品都是按照μg计算,精确到0.000001。”

严格把关

不让“问题”药品流入市场

药品关乎广大患者生命,必须保证质量。符永坤和QC团队的同事一起,在保证高效检验的同时,更要保证药品质量检验经得起供应商、客户、监管部门的确认。

为此,质量把关就是关键,把好原料入厂和药品出厂的质量门。符永坤把自己比作公司产品质量的眼睛,而同事们将其提升了一个档次,把他视为公司药品质量的“火眼金睛”。

关于符永坤的这一本领,有两件事令大家称赞不已。

去年底,符永坤通过生物指示剂检验物料,发现两起微生物不达标的事件,避免了不合格的物料流入使用环节。

今年初,符永坤严格检验,杜绝了6批次头孢他啶原料聚合物不合格原料。符永坤说,该原料的供应商是与公司有长期合作的原料供应商,其他物料都符合公司的检验标准,因此该公司今年初想对接头孢他啶的原料供应,经过前期考察后,公司让该供应商提供原料小样,只有小样合格后才正式提供原料检验。

然而,在原料小样检验环节,符永坤就发现了头孢他啶聚合物不符合公司标准,于是拒绝了此次原料供应合作。“不符合我们公司生产标准,有可能符合其他公司标准,因为每个公司的生产工艺都不一样。”符永坤说,作为公司的质量控制部门,他们就是要把好入厂质量门,严格杜绝不合格的产品流入市场,让广大患者用上放心药。

除了做好日常药品质量检验外,符永坤还注重新药研发能力的提升。

2017年,符永坤参与并协助研发完成了奥美拉唑胶囊和辛伐他汀片两种仿制药“一致性评价”工作,其中包括相关检验工作涉及的原辅料分析方法的确认及检测。目前,这两种药品的“一致性评价”研发已经完成,并提交了申请资料。

“他检验技术过硬,科研能力也很强,是公司培养的后备管理人才。”这是陈娟给符永坤的评价,他精益求精的工作追求,就是“工匠精神”的体现,他还不断提高科研能力,为企业增添了后续发展驱动力。

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