琼中黎族苗族自治县人民医院 使用过期医疗器械被罚2万元
□记者韩建东
本报讯记者昨日从琼中黎族苗族自治县食品药品监督管理局获悉，近日，该局对使用超过有效期医疗器械的琼中县人民医院处以没收超过有效期的医疗器械、罚款2万元的处罚。
据了解，10月16日，琼中县食药监局执法人员与省局医疗器械处督导组在琼中县人民医院进行医疗器械专项检查，发现该医院检验科医药专用阴凉柜内储存的EB病毒IgA抗体检测试剂盒等11批次医疗器械产品均已超过有效期，数量各为1盒。执法人员依法对上述产品进行扣押，当场下达了《责令改正通知书》1份，并现场拍照取证。执法人员于10月22日立案调查。
经查明，琼中县人民医院取得了有效《医疗机构执业许可证》。该医院于2016年12月21日购进EB病毒IgA抗体检测试剂盒5盒，进货单价为220元/盒，销售价格为418元/盒；于2017年11月15日购进双链DNAIgG抗体检测试剂盒1盒，进货单价为320元/盒，销售价格为1236元/盒，供货公司为海南协信医疗器械有限公司；于2017年4月20日购进α-定粉酶测定试剂2盒，进货单价为1740元/盒，于2017年7月4日购进总蛋白测定试剂和甘油三酯（TG）测定试剂盒（氧化酶法）各1盒，进货单价分别为192元/盒和1135元/盒，于2017年8月7日购进二氧化碳测定试剂1盒，进货单价为960元/盒，于2017年10月26日购进L-γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒1盒，进货单价为326元/盒，于2017年12月25日购进甘油三酯测定试剂盒1盒，进货单价为660元/盒，于2018年3月29日购进葡萄糖（Glu）测定试剂盒1盒，进货单价为332元/盒，供货公司为海南泰之和药业有限公司；于2017年11月13日购进叶酸标准品1盒，进货单价为375元/盒，供货公司为海南新星参茸有限公司；免疫球蛋白E（IgE）测定试剂盒（产品批号：045916008，数量：1盒）是深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司于2017年4月免费提供给该医院用于调试迈瑞生化仪800M。经询问该医院检验科主任文书得知，截至2018年10月23日，该医院从未开展这一项目的临床检测。
琼中县食药监局依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第（三）项的规定，依法对该医院作出上述处罚。
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