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海南海药获得人工耳蜗产品“合格证”将提升公司核心竞争力和市场拓展能力

证券导报 2019-05-30 10:28

本报讯(记者曾丽园)海南海药(000566)控股子公司上海力声特医学科技有限公司(以下简称力声特)于近日获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,标志着海南海药人工耳蜗产品研发取得重大突破。

据介绍,力声特新一代人工耳蜗是在REZ-I型人工耳蜗基础上,通过技术改进和创新推出的全新产品。其采用汉语言语处理编码策略,对比国外人工耳蜗产品的创新点是更适合汉语声调语言,可以分辨四声。相比第一代人工耳蜗产品,LCI-20PI人工耳蜗植入体具有24个铂金电极,支持多种刺激模式;采用微弯电极设计,可以更好地保护耳蜗精细结构;同时增加了神经反应遥测功能,利于小儿植入者术后调机指导。另外,配套使用的人工耳蜗语音处理器正在审核中。

据中国残联2018年数据显示,目前我国近3000万听障人群,占全球听障人士的6%,是全球听障人士最多的国家,但我国人工耳蜗植入率不到3%。有分析认为,从市场规模来看,预计我国每年的人工耳蜗市场空间将超过100亿元,但当前仅为10亿元左右,且植入比例远低于国外发达国家,还有巨大的增长空间。

海南海药在公告中称,本次医疗器械注册证的取得,提升了公司的核心竞争力和市场拓展能力,将对公司未来的经营发展产生积极影响。

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