省药监局上半年加强生产经营企业监督检查 收回1家企业GMP认证证书
本报讯（记者张星）7月9日上午，省药品监督管理局召开新闻发布会，通报今年上半年海南省药品监管情况。记者从新闻发布会上获悉，该局加强生产经营企业监督检查，共开展专项检查企业61家次，约谈23家企业的主要负责人、生产管理负责人和质量管理负责人，收回1家企业的GMP认证证书。
据了解，该局在药品生产领域开展GMP（即《生产质量管理规范》）跟踪检查，收回1家企业的GMP认证证书；专项检查企业61家次，约谈23家企业的主要负责人、生产管理负责人和质量管理负责人。在药品流通领域开展药品批发企业中药饮片质量、药品质量安全暨执业药师“挂证”集中整治，GSP（即《药品经营质量管理规范》）再认证和药品经营许可证换证工作现场检查，完成GSP再认证25家，换发《药品经营许可证》25家。在医疗器械领域开展生产经营企业日常监督检查，完成38家生产企业分类分级，完成19家生产企业的监督检查。化妆品领域开展飞行检查和监督抽查，检查生产经营企业29家，责令1家停产整顿；开展“线上净网线下清源”排查处置工作，对海南省网售化妆品的自营平台、微信公众号和第三方平台调查摸底，组织平台自查整改；对20家化妆品生产企业进行分级。开展化妆品安全科普宣传周活动，引导企业合法生产经营。
在抓好监督抽检工作和抽样不合格产品后处理工作方面，该局对高风险品种进行遴选，制定全年药品抽检计划，做到药品生产经营企业、公办医院和卫生院、民营医院及个体诊所、村卫生室等不同业态抽检全覆盖。该局还利用海南省今年新建立的药品监督抽检信息系统完成60%的样品量，完成430批检验，发布抽检信息6期；完成化妆品抽样313批次。对抽检不合格产品均按要求进行了处置。
该局开展从互联网药品交易平台购入药品专项检查。检查166家零售药店和4家药品批发企业、零售药店连锁总部，对存在问题的26家药店进行了当场处罚并责令改正。
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