国家药监局通报22个品种73批（台）不合格医疗器械产品 海南省一医院使用透析器不合格
本报讯（记者吕书圣）国家药品监督管理局近日发布了今年第36号国家医疗器械监督抽检结果，海南省的海南爱肾肾病医院使用的贝恩医疗设备（广州）有限公司生产的空心纤维血液透析器不符合标准规定。
根据通报，被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及57家企业的16个品种61批（台）。记者从通报的不符合标准规定产品名单中发现，海南爱肾肾病医院使用的贝恩医疗设备（广州）有限公司生产的空心纤维血液透析器（规格型号：高通量型B-18H；生产日期/批号：201712/1703210957）在原海南省食品药品监督管理局抽检中，经广东省医疗器械质量监督检验所检验，清除率项目不符合标准规定。
对上述抽检中发现的不符合标准规定产品，国家药品监督管理局已要求企业所在地省级药品监督管理部门督促相关企业，主动召回产品并公开召回信息。同时，要求企业应尽快查明产品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。
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