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普利制药获得《药品GMP证书》

证券导报 2019-07-11 08:55

本报讯(记者曾丽园)普利制药(300630)7月9日发布公告,该公司于近日收到海南省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。

公告显示,其认证范围为冻干粉针剂(注射剂一车间)、小容量注射剂(注射剂一车间、非最终灭菌);有效期至2024年7月2日。本次认证是在原有《药品GMP证书》基础上进行的再认证。本次《药品GMP证书》的获得,表明该公司相关产品及生产线满足GMP的要求,有利于公司继续保持稳定的产品质量和生产能力,满足市场需求,保证公司的正常生产经营。

据悉,GMP标准(药品生产质量管理规范)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。GMP要求生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

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