海南省各级药品监管部门加大监管力度 国庆期间药品安全零事故
本报讯(记者吕书圣)为确保今年国庆假期药品安全,海南省各级药品监管部门在节日期间加大监管力度,开展基本药物、儿童药、医院制剂等11个专项检查,约谈全省39家医疗器械生产企业,飞行检查医疗器械生产经营企业22家,对不符合GPM等相关规范要求的企业要求限期整改,对12批次不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要控制措施。国庆假期,省药监局未收到药品安全事故的报告。
据了解,海南省各级药品监管部门在国庆假期采取有效措施加强监管。省药监局于国庆节前召开药品安全监管风险隐患排查专题会议,对近期特别是国庆期间容易出现的7种风险隐患进行分析,研究制定18项应对措施,对国庆期间药品安全监管需要加强的隐患排查、警示约谈、值班值守、宣传教育等工作作出部署。
据统计,节前和节日期间,海南省各级药品监管部门开展基本药物、儿童药、医院制剂等11个专项检查,对22家药品生产企业、3家麻醉药品和一类精神药品经营企业、4家疫苗配送企业、50家药品批发经营企业和2家第三方药品物流企业进行检查,对琼中、屯昌2个市县局的药品监管工作进行督查;召开医疗器械GMP现场经验交流会暨无菌医疗器械生产专项整治汇报会,约谈全省39家医疗器械生产企业,开展严厉打击无证经营医疗器械和经营使用未经注册医疗器械违法行为专项整治;飞行检查医疗器械生产经营企业22家,对不符合GPM等相关规范要求的企业要求限期整改;继续开展药品抽检工作,组织市县市场监管局对12批次不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要控制措施,查处情况在官网上公示。
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