乐城全球寻药上演“生死时速”

■本报记者袁宇

“感谢博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称乐城先行区）的好政策，让我们看到了生的希望。”5月13日，随着CTLA-4（中文名：伊匹单抗）这款救命药顺利注射使用，61岁的患者吴先生及家人悬着的心终于落地。患有早期恶性黑色素瘤的吴先生经过乐城先行区向全球紧急寻药后，终于盼到希望。

今年4月16日，吴先生到博鳌国际医院就诊。今年1月，他在国内一家医院被诊断为早期恶性黑色素瘤，在当地医院进行肝段切除术，但术后转移。

黑色素瘤被称为“癌中之王”，此前，吴先生先后去了国内多家权威医院问诊与治疗，也曾去过美国MD安德森癌症中心会诊。由于新冠肺炎疫情影响，吴先生无法再去美国治疗，经过美国医疗专家的推荐，他来到了乐城先行区寻求治疗。

以博鳌国际医院常务副院长彭大为为首的专家团队，为吴先生完成病历分析、病情诊断，立下了治疗方案。

治疗方案中的CTLA-4，目前未在国内上市。虽然乐城先行区有“特许医疗”的政策优势，博鳌国际医院可以直接引进该药，在国内率先使用。可疫情期间许多公司放假，寻药成了一大难题。

彭大为表示：“病人救治的"窗口期"只有1个月左右。CTLA-4是唯一最可能对病人有效的药物，如果能用上特效药，有52%的病人生存期超过5年，否则无药可救。”

乐城医疗药品监管局常务副局长李丽静得知此事后，第一时间请示海南省药监局，发动多方渠道，集体动员，全球寻药。

功夫不负有心人，李丽静终于在香港一家公司找到该药，可该公司却因为疫情原因，没有正常上班。她继续联系该药生产商—美国Bristol-MyersSquibb总部。全球寻药举动深深地感动了生产商，总部立即给予答复：特殊情况，特殊对待，紧急供药！并同步安排在华专家团队来博鳌国际医院评估病人病情。

与此同时，彭大为一边让团队紧急准备病例、各种检查资料、翻译药物说明书，一边将药物使用手续报海南省卫健委、海南省药监局审批。省卫健委、省药监局第一时间对资料进行审查，召开局务会讨论批准该药品进口使用，5月13日，CTLA-4救命药顺利落地乐城先行区，医院、患者及其家属终于盼来希望。

面对医院、患者的感谢，省药监局局长贾宁说：“这是我们应该做的。乐城医疗药品监管局为适应先行区的发展需要而设立，就是为了进一步提高卫生和药监协同监管效能，更好地为先行区医疗和药品器械新技术服务，助力先行区医药健康产业发展。”

“此举不仅仅是特许需求可进可用政策的体现，更是真实世界里上演了一场生死时速、治病救人的典范事例。”博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局局长顾刚由衷地感慨。

顾刚表示，在省药监局的支持下，乐城先行区通过了紧急快速的压力考验，让特许药品顺利入园并成功使用，为患者带去了生命的希望。这也充分说明了特许药械进口政策在乐城是可以高效运行的，今后乐城还将引入更多更先进的特许药械，打造中国医疗对外开放的世界级窗口。

（本报博鳌5月13日电）

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