“特许药品”快速获批 顺利落地乐城先行区

本报5月14日讯（记者蔡佳栩）记者从海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局获悉，13日，用于肝恶性黑色素瘤患者的CTLA-4药经省卫健委和省药监局审批，顺利落地乐城先行区。

据了解，近期，一名被确诊肝恶性黑色素瘤的患者到博鳌国际医院就诊，专家团队系统制定了治疗方案。治疗方案中的CTLA-4药物目前未在国内上市，但依托乐城先行区“特许医疗”的政策优势，博鳌国际医院可以直接引进该药，在国内率先使用。但在疫情期间很多跨国公司都放假了，寻药无果。乐城医疗药品监管局常务副局长李丽静了解情况后，第一时间请示省药品监督管理局，联系到该药在美国总部的生产商，美国总部紧急供药。专家团队紧急准备病例、各种检查资料、翻译药物说明书，药物使用手续报省卫健委、省药监局审批。省卫健委、省药监局第一时间对资料进行审查，召开局务会讨论批准该药品进口使用。5月13日，翘首以盼的CTLA-4救命药终于顺利落地乐城先行区。

乐城先行区管理局相关负责人表示，在省药监局的支持下，此次特许药品的成功使用，通过了紧急快速的压力考验，为患者带去了生命的希望。充分说明了特许药械进口政策在乐城是可以高效运行的，未来乐城还将引入更多更先进的特许药械，打造中国医疗对外开放的世界级窗口。

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