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国家药监局通告10批次药品不符合规定 海南省2企业2批次药品上“黑榜”

法制时报 2020-07-07 07:42

本报讯(记者吕书圣)7月6日,记者从国家药监局近日在官网发布的《关于10批次药品不符合规定的通告》中了解到,经检验,我国10家企业生产的10批次药品不符合规定,其中海南省2家企业生产的2批次药品榜上有名。

根据通报,经河南省食品药品检验所检验,标示为海南斯达制药有限公司、海南新世通制药有限公司生产的2批次注射用炎琥宁不符合规定,不符合规定项目包括有关物质、水分。

据介绍,有关物质是指药品中的有机杂质,是反映药品纯度的指标,主要来源为制备过程中带入的杂质和药品在贮存或运输中发生降解产生的杂质。水分系指药品中的含水量。水分偏高通常与工艺、包装不当以及储运环境等因素有关。通告提出,对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

通告显示,国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

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