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海南省真实世界数据研究院取得阶段性成果 已有13个品种开展实质性研究

国际旅游岛商报 2021-05-20 16:30

商报全媒体讯(椰网/海拔手机端记者徐明锋)5月19日,国际旅游岛商报记者从海南省药品监督管理局了解到,海南省真实世界数据研究院取得阶段性成果,17个药品、医疗器械真实世界数据研究试点品种中已有13个开展实质性研究。

据介绍,2020年11月,海南省真实世界数据研究院被认定为国家药监局药品医疗器械监管科学研究基地。基地依托博鳌乐城国际医疗旅游先行区独特的政策优势和真实世界研究的实践探索,努力推进药品医疗器械真实世界数据标准研究以及数据采集、分析、运用等研究。

目前,17个药品、医疗器械真实世界数据研究试点品种中已有13个开展实质性研究。其中,2个医疗器械、1个药品使用真实世界数据辅助临床评价获批,1个药品国内数据全部使用博鳌乐城国际医疗旅游先行区真实世界数据申报。

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