药品的安全风险有“保险”吗？
人们常知医疗保障中有医疗保险为患者承担许多负担。然而，如果是药品发生不良反应事件了，又如何保障？
美国FDA曾经指出：只要是产品，就没有绝对的安全。在建设健康中国，迈向小康社会的今天，人们都希望我们的医药十分安全，但是药品从诞生之日起，其风险就如影随形，有的药品不良反应事件可以避免，有的很难避免。药品的不良反应事件并不是医疗事故。那么，事件发生后，如何让受害者得到保障，又如何让药品生产、销售企业摆脱困境？
近日，一则来自“众评保险”网站的新闻资讯获悉，根据国家《药品管理法》修法的相关专家透露，有关“药品上市许可持有人制度”的条规，将列入新修版《药品管理法》之中。
截至2018年11月，在我国北京、天津、河北、上海等10省（市）开展试点的《药品上市许可持有人制度试点方案》明确指出：药品上市许可的申请人和持有人申请时，应提交相应的资质证明文件和药品质量安全责任承担能力相关文件，包括责任承诺书、担保协议或保险合同等。
为此，有专家认为，相应的救济保障机制对推行这一制度很重要。假如药品上市之后，万一出现不良反应，尤其是严重的不良反应，对于药品的科研人员或中小型研发公司来说，几乎是没有能力承担赔偿的资金风险能力，所以患者的保障就需要有风险转移机制。
国际上，很多国家的药害救济往往是采取商业保险和基金的机制。这些经验可以借鉴。当然，这些商业保险并不是让老百姓去分担，而是药品生产企业或研究机构为其可能出现的责任风险去承担。
当前，正值我国进一步完善药品管理的法律法规阶段，新修版《药品管理法》将于2019年颁发实施。我们的药品研发机构及生产经营企业应当适应这一新形势的发展，充分发挥社会保障的各种资源的作用，让百姓的用药安全与风险损失不断增添新的保障。
（马小瑶传伟）
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