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美国调查“善胃得”致癌疑云

海口日报 2019-10-26 09:11

美国食品和药品管理局一名发言人24日说,这家美国政府监管机构正在调查抗消化性溃疡治疗药物“善胃得”,以确认患者服用这种药以后是否会诱发体内形成致癌物。

一家名为“Valisure”的网上药店先前向监管机构报告,主要成分是雷尼替丁的“善胃得”可能因为杂质污染,促使服用者体内亚硝基二甲胺含量升高,而后者是一种可能的致癌物。

食药管理局本月早些时候宣布,在含有雷尼替丁的药品中发现亚硝基二甲胺含量超标。

“善胃得”在美国由法国赛诺菲公司生产和销售,鉴于可能存在亚硝基二甲胺污染,一些剂型已经由制药企业召回。

“善胃得”上市销售超过35年,最初由英国葛兰素控股有限公司生产、销售,现在是葛兰素史克公司产品,一度成为全球销量最大的药品。

亚硝基二甲胺先前出现在某种降血压药物中,“污染”源头据信关联生产线以及生产流程调整。

赛诺菲上周宣布将在美国和加拿大召回“善胃得”,其他制药企业跟进召回各自同类型药品,包括沃尔玛在内的零售商停止销售雷尼替丁类药品。

美国食药管理局23日说,实验室初步检测结果显示,“善胃得”的替代品,如法莫替丁、西咪替丁、埃索美拉唑、兰索拉唑和奥美拉唑中都没有发现亚硝基二甲胺。

葛兰素史克和赛诺菲暂时没有就食药管理局调查作出回应。

田野(新华社专特稿)

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