首批新冠肺炎患者开始应用瑞德西韦什么是“同情用药”原则?
据新华社北京2月9日电（记者彭茜）日前，美国研究人员出于“同情用药”原则对一名新冠肺炎患者使用了尚未获批上市的在研药物瑞德西韦（remdesivir），患者用药一两天后临床症状得到改善。
一款原创新药从研发到上市，可能有超过十年的漫长历程。不过，一些重症患者等不及药物通过长期试验后获批上市，他们在尝试多种现有药物无效后，希望使用可能对他们有效的在研新药。“同情用药”正是在这样的情况下“适时而生”。
据美国食品和药物管理局（下称“药管局”）官方网站介绍，“同情用药”的原则是：对于当下处于危及生命的情况或病情严重的患者，如果无其他有效疗法选择（且患者无法注册参与临床试验），可在不参加临床试验的情况下使用尚未获批上市的在研药物。
我国也有类似“同情用药”的规定。相关专家指出，我国规定该准则仅适用于“在开展临床试验的机构内”使用，而并非全国所有医疗机构均可推而广之，相对较为慎重。
此次获批在我国开展临床试验的瑞德西韦是美国吉利德科技公司的在研药物，主要用于治疗埃博拉出血热和中东呼吸综合征等疾病，尚未在全球任何国家获批上市。美国研究人员此前在《新英格兰医学杂志》报告了一名新冠肺炎患者在使用该药后临床症状得到改善。研究人员也指出，需进一步临床试验以确定这种抗病毒药物的安全性和有效性。
由于“同情用药”多适用于无法参与临床试验的个案，面对大规模人群，先开展临床随机对照双盲试验是更为稳妥的方法。在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下，瑞德西韦已完成临床试验的注册审批工作，参与临床试验的首批新冠肺炎重症患者6日开始接受用药。美国国家医学图书馆办的临床试验登记查询网站ClinicialTrails显示，该临床试验预计4月27日结束。
相关专家认为，此次瑞德西韦快速在我国获批开展临床试验，属于“特事特办”，走了快速审批通道，力度并不比“同情用药”小。
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