专家盘点那些临床试验的新冠肺炎药物

4月14日，新冠疫苗研发再加速，两款灭活疫苗启动临床试验。 新华社记者 张玉薇 摄工作人员对新冠病毒灭活疫苗样品进行检测。新华社记者 张玉薇 摄目前，针对新冠肺炎，全世界已有不少候选药，“但我们必须承认，它们中只有少数进入了临床评价阶段”，“很多候选药还处在研发的最早期”。近日，中日友好医院教授曹彬在“中美携手抗击新冠”在线交流活动中说。针对他主持的洛匹那韦/利托那韦（商品名：克力芝）、瑞德西韦，及国内其他药物临床试验，曹彬逐一点评。交流中，曹彬还提醒美国专家，需要仔细评估所选药物的药效和副作用，任何一种药物都有其副作用。

克力芝临床失败？

3月19日，曹彬等人在《新英格兰医学杂志》在线发表了洛匹那韦/利托那韦治疗重症新冠肺炎的临床试验结果。结果显示，与常规治疗相比，未观察到洛匹那韦/利托那韦治疗有益。

曹彬认为，如果只看ITT（意向性分析）集，洛匹那韦/利托那韦组和对照组临床改善时间没有统计学差别。但是，如果用mITT（修订的意向性分析）集分析，洛匹那韦/利托那韦组和对照组临床改善时间的中位时间，两组有统计学差别——洛匹那韦/利托那韦组比对照组达临床稳定时间平均缩短了1天。

中国瑞德西韦

试验入组条件严苛？

2月5日，由曹彬牵头的瑞德西韦临床试验在武汉启动，一项针对中轻症患者，另一项针对危重症患者。目前，除中国外，美国国立卫生研究院（NIH）和世界卫生组织（WHO）也分别启动了瑞德西韦的临床试验。

“我们与NIH和WHO的试验设计相比，最大的差别就是治疗窗口期，我们用了非常严格的标准。”曹彬说。

我国的瑞德西韦两项临床试验，分别要求患者在疾病确诊8天内和12天内没有接受过其他治疗。曹彬表示，之所以这样设计是因为“我们在洛匹那韦/利托那韦的临床试验中发现在12天之内药物介入对于治疗新冠肺炎效果显著”。

此外，曹彬表示，我国针对新冠肺炎危重症患者的瑞德西韦临床试验，已接近尾声，“今后，大家不仅能从我们的团队这里获得临床数据，还可以从世界上其他的瑞德西韦临床试验中得到数据”。

血浆疗法有没有用？

3月27日，来自深圳市第三人民医院、中国国家感染性疾病临床研究中心的团队在《美国医学会杂志》分享了恢复期血浆用于5例新冠肺炎危重症患者的初步临床经验。

“血浆输注后，看起来是有抗病毒功效的，但一共只有5个病例。”曹彬说。

研究团队也曾提出，研究发现存在局限性。首先，由于样本量很小，没有设置对照组，尚不能确定在没有血浆治疗的情况下，患者情况能否快速好转。其次，所有患者在血浆治疗期间和之后都接受了抗病毒药物，这些药物可能同样起到了清除病毒的效果。另外，血浆治疗时机的影响也不够明确。因此，这些观察结果还需要在临床试验中进行评估。

“血浆疗法有治疗新冠肺炎的可能性，但同时也存在一些挑战。人类使用血浆疗法已超过百年，如果科学家成功地制备出单克隆抗体，单克隆抗体就可以替代血浆疗法。”曹彬说。

中药到底行不行？

据曹彬介绍，中国此前的临床试验发现，麻杏石甘银翘散和奥司他韦有类似的治疗流感的作用，奥司他韦与麻杏石甘银翘散一起使用时，减轻症状的时间比奥司他韦组更短。不过，曹彬也表示：“这一次，我们并没有针对新冠肺炎开展临床试验。”

中药的另一个选择是连花清瘟。中国的科研人员将连花清瘟中21种化合物和新冠病毒的主要蛋白酶对接打分，结果显示芦丁、连翘脂苷E、金丝桃苷的分数均优于洛匹那韦。这三种成分比洛匹那韦更容易与SARS-CoV-2的主要蛋白酶结合。

曹彬表示，在武汉工作的医生用中药治疗了一些轻症患者，但中药在治疗新冠肺炎方面还需要作进一步的临床研究。

（据中国科学报）

新闻推荐

今年全球首对圈养大熊猫双胞胎名字揭晓：“热干面”“蛋烘糕”

图为大熊猫幼仔“热干面”。新华社成都4月18日电（记者余里）记者从成都大熊猫繁育研究基地获悉，今年全球首对圈养大熊猫双胞...