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新冠病毒中和抗体临床试验在上海启动

海南日报 2020-06-13 07:19

据新华社上海6月12日电(记者周琳仇逸)日前,上海君实生物医药科技股份有限公司与中国科学院微生物研究所等单位共同开发的重组全人源抗新冠病毒单克隆抗体注射液(简称“JS016”)获得国家药监局批准,进入Ⅰ期临床试验阶段。

7日上午,复旦大学附属华山医院完成了首例受试者给药。标志着具有我国自主知识产权的新冠病毒特异性抗体药物成功进入人体临床评价阶段。

研究显示,中和抗体药物有预防病毒感染的效果。与疫苗不同,这种药物更适用于应急状态下重症监护病房的医护人员、高龄老人等重点人群的预防,与疫苗呈互补关系。

中科院微生物研究所研究员严景华说,临床前研究表明,JS016有很强的中和活性和阻断能力,以及针对新冠病毒的预防和治疗双重作用,期待能在临床中得到进一步验证。

需要注意的是,从进入人体临床试验阶段,到抗体药物最终使用,还有很长的路要走。

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