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普利制药药物获荷兰上市许可

证券导报 2021-03-24 17:55

本报讯(记者曾丽园)2月23日,普利制药(300630)公告称,该公司于近日收到了荷兰药物评价委员会(CBG)签发的特利加压素注射液上市许可。

特利加压素化学名为三甘氨酰赖氨酸加压素,是一种人工合成的长效血管加压素。特利加压素注射液最早于2010年9月23日在欧洲获批上市,上市的国家包括德国、荷兰、英国、西班牙、意大利等,上市许可持有人为Ferring公司。

普利制药的特利加压素注射液成功研发后,分别递交欧洲和中国的仿制药注册申请,属于共线产品。近日,该公司收到荷兰药物评价委员会(CBG)的上市许可,标志着普利制药具备了在荷兰销售特利加压素注射液的资格,将对公司拓展市场带来积极的影响。

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