擅自设立医疗器械仓库 三亚一公司被责令改正罚款1万元
本报讯（记者吕书圣）三亚华康医疗器械有限公司在三亚市吉阳区干沟村兆龙南路王某刚自建房一楼大厅贮存了大量医疗器械，但未经药品监督管理部门审批或备案，涉嫌擅自设立医疗器械仓库。近日，该公司被省药品监督管理局依法责令改正，罚款1万元。
据了解，2019年10月28日，省药品监督管理局执法人员对三亚市吉阳区干沟村兆龙南路王某刚自建房进行排查黑窝点时，发现在一楼大厅贮存了大量医疗器械，有一次性使用无菌注射器带针、一次性使用采血针、妇产科专用包等医疗器械产品。三亚华康医疗器械有限公司销售经理冯某山和经理巫某协在现场。经调查，该仓库是三亚华康医疗器械有限公司设置的，仓库里的医疗器械为该公司所有。该公司注册地址在王某刚自建房的6楼，该公司《医疗器械经营许可证》上显示的仓库地址为海口市白龙北路8号华海大厦。
经查实，三亚华康医疗器械有限公司在一楼大厅贮存了大量医疗器械的行为，未经药品监督管理部门审批或备案，涉嫌擅自设立医疗器械仓库。该公司因原址拆迁将公司和仓库搬到三亚市吉阳区干沟村兆龙南路王某刚自建房，也曾向监管部门申请办理一楼的仓库，但因房屋产权证的问题，未能通过审批，且于2019年5月30日得到《医疗器械经营许可证》，将仓库地址设置在海口市白龙北路8号华海大厦，但涉案现场存放医疗器械未能及时搬离。
据介绍，三亚华康医疗器械有限公司擅自设立医疗器械仓库行为，违反了相关规定。12月23日，省药品监督管理局依法责令该公司改正违法行为，罚款1万元。
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