紧握战胜病毒的武器 为患者延续更多生命希望治疗新冠肺炎的新药在三亚启动临床研究 三亚中心医院国家药物临床试验机构负责人林玲介绍相关情况
◆个人小档案
林玲，医学博士，硕士研究生导师，从医30多年，担任多项科研学术兼职。在日常极其繁忙的临床及管理工作中，林玲始终秉持锲而不舍的科学研究精神，积极开展临床应用及应用基础研究，目前主持及参与的科研项目20余项，获科技进步奖2项，申报重点实验室1项；主（参）编专著15部；发表论文40余篇。
药物是医生战胜病毒的武器之一。2月19日，一项治疗新冠肺炎的新药临床研究通过三亚中心医院（海南省第三人民医院）伦理委员会的伦理审查，次日项目在该院正式启动。2月21日，该项目的主要研究者——三亚中心医院副院长、心血管内科学科带头人、国家药物临床试验机构负责人、I期临床研究中心主任、国家住院医师规范化培训基地主任林玲接受三亚传媒融媒体记者专访，介绍了相关情况。
2月19日，一项治疗新冠肺炎的新药临床研究通过三亚中心医院伦理委员会的伦理审查，次日项目在该院正式启动。该研究项目全称为“BDB-001注射液在新型冠状病毒（2019-nCoV）感染患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学Ⅰb期临床研究”，在全国5家医院同步开展。
据林玲介绍，BDB-001注射液是由我国研发的、继瑞德西韦之后第二个通过《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》，获得国家药品监督管理局批准的针对性治疗新型冠状病毒感染的药物。
现有研究表明，冠状病毒感染后过度激活补体系统，产生大量C5a，进而诱发细胞因子风暴，是造成一系列严重临床后果的根本原因。BDB-001可高效、特异抑制C5a活性，且在临床前和前期临床研究中表现出良好的安全性。目前本项目处于Ib期阶段，如BDB-001注射液能够快速通过临床验证并大规模临床应用，预期将改善新冠肺炎的治疗现状，有望帮助轻症患者快速治愈、减轻重症患者机体损伤、降低病死率。
林玲在本次新冠肺炎疫情中担任院内专家会诊组组长，她带领专家组对医院收治的海南南部地区的确诊及疑似新冠肺炎患者进行全程的医疗会诊，积累了一定的救治经验。作为医院BDB-001的Ⅰb期临床研究的主要研究者，她表示，对于自愿参加并符合入选条件的患者，研究团队将按照医学伦理的要求，保障受试者的权益和安全，同时，研究团队将严格遵循药物临床试验质量管理规范，保证研究数据的客观、真实、可靠。
■延伸阅读
女博士带头创建琼南地区首个国家级药物临床试验机构
2010年，本着攻坚克难的精神，林玲开始创建琼南地区首个国家级药物临床试验机构，仅用时1年，三亚中心医院就通过国家药物临床试验机构资格认定，成为三亚市首个国家级的医疗科研平台。
通过此平台，实现了其从无到有的突破，使该院的临床研究发展有了质的飞越，极大地提高了三亚中心医院医护人员的科研素养。“我们致力于中国新药的临床研究，为患者延续更多生命希望。”林玲说。仅2019年，三亚中心医院药物临床试验机构立项27项试验，其中她本人主持过医院其他I-Ⅳ期的药物临床试验共21项。
新闻推荐
三亚南田公安分局积极推动落实人口管理登记小程序使用 提高防控精准性
本报讯（记者李业滨通讯员王立超白瑛奇谭婕）为了在疫情防控中更好地掌握动态人员信息，2月18日，三亚市公安局南田分局积极推动...