乐城先行区特许药械审批提速，最快可实现当天申请、当天审批、当天救治药械审批做“减法” 医疗服务获“加分”

① 航拍崖州湾科技城。崖州湾科技城以“世界眼光、国际标准、三亚特色、高点定位”为构架,致力于建设成为陆海统筹、开放创新、产业繁荣、文化自信、绿色节能的先导科技新城。本报记者 封烁 摄② 江东新区管理局窗口工作人员为办事者提供政策解读咨询服务。本报记者 李天平 摄③ 在乐城医疗先行区博鳌国际医院，来自日本的专家（中）给医院的医学研究人员讲解实验仪器的操作。本报记者 袁琛 摄一图读懂重点园区成为自贸港建设重大功能平台

■本报记者袁宇

1月17日，在海南自贸港博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称乐城先行区）永不落幕药械展展区内，来自全球的创新特许药械依次排列，尖端医疗器械与医疗科普知识，吸引了参观者们的注意。

这里是乐城先行区为国际创新药械搭建的展示平台，近300种国际创新药械常年在这里展出。作为“医疗特区”，创新特许药械无疑是乐城先行区最大的“特色”之一，也一直受到患者的关注。

“截至2020年底，在乐城先行区使用的创新药械已达到130种。而2019年管理局成立之初仅有14种。”乐城先行区管理局党委书记、局长顾刚告诉海南日报记者，经过努力，乐城先行区已经基本实现特许药品和器械与国际同步，实现创新特许药械“你一有我立即有”。

特许药械引用量的大幅增长，离不开园区不断为引进速度“减负”。仅就特许药械应用来说，省药监局、省卫健委等部门通过优化审批流程，将“串联式”审批优化为“并联式”审批，并实行线上不见面审批，把特许药械审批时限从平均27天压缩到3-7天，最快可实现当天申请、当天审批完成、当天实现医疗救治。

比如，新型肺癌靶向药普拉替尼，2020年9月5日获美国FDA批准上市，9月29日就在乐城落地使用，因于时差原因，仅仅比美国首例使用该药的患者晚了十多小时。

这标志着国内患者不出国门，就能在乐城先行区使用全世界最先进的药械产品。顾刚透露，截至2020年底，乐城先行区已经与强生、美敦力、安斯泰来、默沙东等60多家全球知名药企建立深度合作关系，其中不乏全球制药业巨头，未来这些企业将推动更多产品进入乐城先行区，服务中国患者。

“整个过程很快捷，感觉很好。”海南籍胃肠道间质瘤患者黄先生在乐城先行区应用了全球创新药物瑞普替尼，他告诉记者，从提出用药申请到用上药，只过了10天，其中流程审批只用了1天半，“根据政策，我可以根据疗程把药带回家服用，很方便。”

创新特许药械与优质的就医体验，成为乐城先行区吸引国内患者前来求医问诊的重要因素。数据显示，2020年乐城先行区特许药械应用量大幅增长，其中保税仓入库药械货值达到1.71亿元，同比增长近6倍，人工耳蜗等“拳头”产品的应用也明显增长，2020年特许人工耳蜗应用、升级达到450例，同比增长近5倍。

“我们坚持由最优秀的医疗团队使用特许药械，为患者提供优质的医疗诊疗服务。”顾刚表示，乐城先行区以“1+X”模式引进省内外一流公立医疗机构，并累计引入51个国内一流的院士专家团队。“十四五”期间，乐城先行区进一步解放思想、敢闯敢试、大胆创新，在“让中国患者用上国际最新药械”的基础上，继续推动健康消费和服务回流，推进制度集成创新，推动中国健康产业发展，探索以产业推动医疗卫生事业改革，在加快建设美好新海南的奋进历程中实现高质量发展。

（本报博鳌1月17日电）

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