海口这三家药企均被罚上万元

海口这三家药企均被罚上万元

商报全媒体讯（椰网／海拔手机端记者徐明锋）11月12日，海口市食药监局发布的案件公示公告行政处罚案件信息公开表（药械11月）显示，海南五德药业有限公司向执业许可证超过有效期的医疗机构提供医疗器械和药品，其违法提供医疗器械行为被处10000元罚款，其违法提供药品行为被进行警告，并处3000元罚款；海南美德美康生物医学技术有限公司未按医疗器械说明书和标签标示要求运输和贮存医疗器械被处1万元罚款；海南佰圣康医疗器械有限公司擅自设立库房被处1万元罚款。

向执业许可证过期的医疗机构提供医疗器械药品被罚1.3万元

经查，海口龙华区遵谭镇遵谭村委会卫生室的《医疗机构执业许可证》有效期至2017年7月3日。海南五德药业有限公司于2017年7月8日至2018年3月27日期间仍向海口市龙华区遵谭镇遵谭村委会卫生室提供多笔医疗器械和药品，货值为81127.38元。后来该公司发现该卫生室仍未取得新的《医疗机构执业许可证》，停止了继续向其提供医疗器械和药品。在2018年3月11日和2018年8月14日期间，该公司以向海口市秀英区长流镇康安卫生室（该卫生室持有有效的《医疗机构执业许可证》）销售医疗器械和药品的名义给海口市龙华区遵谭镇遵谭村委会卫生室提供2批医疗器械和3批药品，总货值3621.9元（其中医疗器械货值474元、药品货值3147.9元）。

11月6日，该局给予海南五德药业有限公司的违法提供医疗器械行为处10000元罚款，其违法提供药品行为进行警告，并处3000元罚款。共罚款13000元。

未按要求运输和贮存医疗器械被罚1万元

根据有关线索，8月22日，该局执法人员到海南美德美康生物医学科技有限公司进行检查。经查，该公司于7月18日向海南省医学会销售尿液化学分析室间质评物共计580套，金额为12760元。多项目尿液化学分析控制品为第二类医疗器械，贮存条件为2～8℃，该公司运输上述产品时室外温度无法达到2～8℃的要求。该公司采取保温箱运输上述产品，但无法提供给上述产品的冷链运输和贮存记录。上述产品现已全部销售完毕。11月7日，未按医疗器械说明书和标签标示要求运输和贮存医疗器械，海南美德美康生物医学科技有限公司被该局处1万元罚款。

擅自设立库房被罚1万元

8月2日，该局执法人员到海南佰圣康医疗器械有限公司进行检查。经查，该公司在经营场所“海南省海口市龙华区滨海大道39号滨海明珠第2幢第10层1004房”堆放第二、三类医疗器械。但该公司的《医疗器械经营许可证》和《第二类医疗器械经营备案凭证》库房地址均为“海口市白龙北路8号华海大厦海南泓泰医疗器械（药品）第三方物流基地”。

11月5日，海南佰圣康医疗器械有限公司因擅自设立库房被该局处1万元罚款。

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