多部门联动“极简审批”跑出加速度 “乐城答卷”先行区使用进口药械突破50例

国际旅游岛商报 2020-01-13 01:18

商报全媒体讯（椰网/海拔手机端记者徐明锋）1月12日15时，“乐城先行区深化极简审批，进口特许药械品种首例突破50例”新闻发布会在海口举行，宣布乐城先行区使用特许药械突破50例。国际旅游岛商报记者上了解到，截至目前，乐城先行区共获准使用临床急需进口药械达51个品种，共有253名患者得到国际先进药械的治疗。

乐城先行区是海南省最早推行“极简审批”的三个园区之一。乐城先行区管理局成立后，推进“极简审批”改革，高效为企业服务，力求更加符合医药审批的特殊需求，为园区发展提供“加速度”。

乐城先行区管理局相关部门负责人介绍，“极简审批”的操作过程，也是政府进行自我改革的过程。省卫健委、省药监局和海口海关等部门与乐城先行区管理局紧密协作，打通进口药械审批快速通道。

据介绍，省卫健委成立专门的产业管理局，专门负责审批乐城所有医药审批事项，在提高审批效率的同时，也多次到乐城先行区实地调研，严把医疗安全底线；海口海关创新提出“先入仓、后检验”的监管模式，允许药械先批量审批入仓，再分批核销出仓，改变过去“患者等药”为“药等患者”；省药监局主动提前对药械申报材料进行把关审核，提前指导厂商和代理机构完善资料，提高审批效率。

当前，“极简审批”已在乐城先行区取得阶段性成果。在多部门协作下，乐城先行区进口药械审批大幅压缩至1~3个工作日，探索出自贸港建设的医疗园区新模式，交出极简审批的“乐城答卷”。

2019年8月以前，乐城先行区总共创造了14个“全国首例”，仅过5个多月，特许药械品种便激增37例。从过去根据病人需要委托代理机构去海外找药，到当前各大跨国药企纷纷主动上门寻求合作，得益于真实世界数据应用试点政策的支持，进口药械的主动权开始扭转，乐城先行区在价格谈判中也更具优势，更多患者可以以更加优惠的价格接受国际先进药械治疗。

此外，乐城先行区使用的进口药械与国外上市的时间差大幅缩短，近期使用的心脏收缩力调节器、美容注射凝胶在欧美仅上市不到半年，便在乐城先行区率先使用。这意味着国内患者不出国门便可使用国际最先进水平的药械。

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