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一药企生产销售劣药藻酸双酯钠注射液 被罚没40万余元没收劣药490支

法制时报 2019-12-31 08:30

本报讯(记者吕书圣)海南惠普森医药生物技术有限公司生产的1批次藻酸双酯钠注射液,被国家药品计划抽验中经检验不符合规定,被按劣药论处。近日,省药品监督管理局法没收该公司召回的劣药490支,没收销售劣药的违法所得200483.16元,罚款208608元,罚没款合计409091.16元。

在2019年国家药品计划抽验中,内蒙古自治区食品药品稽查总队抽取了标示为海南惠普森医药生物技术有限公司生产的批号为180402的藻酸双酯钠注射液(规格:1ml:50mg),经中国食品药品检定研究院检验,“可见异物”项目不符合规定。10月29日,省药品监督管理局在该公司留样室对该批次药品进行监督抽样,经省药品检验所检验,“可见异物”项目符合规定,“性状”项目不符合规定。该公司在法定期限内未提出复检,也未申请陈述、申辩。

经查,该公司于2018年4月9日开始生产批号为180402的藻酸双酯钠注射液(规格:1ml:50mg;包装规格:6支/盒),经自检合格后,于2018年4月26日放行12240盒,其中留样40盒、入库12200盒。经核实,该公司该批次藻酸双酯钠注射液均已销售完毕,共获违法所得200483.16元。该公司知道不合格情况后,立即对该批次藻酸双酯钠注射液启动了召回,共计召回该批次藻酸双酯钠注射液490支。

据介绍,该公司生产销售劣药藻酸双睹钠注射液的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》相关规定。12月19日,省药品监督管理局法没收该公司召回的劣药490支,没收销售劣药的违法所得200483.16元,罚款208608元,罚没款合计409091.16元。

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