省药品监管局疫情防控期间检查药械生产经营企业15468家次 行政约谈企业1182家
本报讯(记者吕书圣)1月22日以来,省药品监督管理局通过加强抗疫药械质量安全监管、全力配合应急物资供应保障等多项举措,做好新冠肺炎疫情防控工作。
据了解,疫情防控工作开展以来,省药监局要求企业加强内部管理,保证药械质量和价格稳定,鼓励企业对防控药械做好储备,保障市场需求。对生产企业、药品器械批发企业及零售连锁总部、药械第三方物流仓库及零售企业等重点企业、产品、环节组织开展监督检查,依法严厉打击疫情防控期间药品、医疗器械的违法行为。全省药监系统累计出动检查人员17076人次,检查药械生产经营企业15468家次;受理涉及药品、医疗器械的投诉举报1159宗,发布告诫警示书3600张,行政约谈企业1182家,对涉及医疗器械违法行为立案7宗,货值金额17837元,移送司法机关1宗。
同时,省药监局成立应急审批技术指导组,指派专人提供产品注册和生产许可工作的咨询和技术支持,提前介入提供政策指导。省药品检验所、省药品审核认证中心等部门随时做好注册产品检测、技术评审、现场核查等工作,确保医疗器械尽早投入使用。
为积极配合相关部门做好物资保障工作,该局要求全省医疗器械批发企业和连锁企业清查库存,积极备货,保证供应。针对防控物资紧缺情况,积极发动寻找货源,该局协调从国外进口防护口罩和防护服,主动跟踪了解准备生产医用口罩或防护服企业的进展情况和遇到的困难及问题,给予指导并协助联系原材料供应商。协调确定国药控股海南有限公司、海南省卫生学校等多个防疫医疗物资储存点,并对其进行现场检查。
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