海南省将建设新药筛选及评价平台建成后将提高新药研发效率 推动生物医药产业快速发展
海南省加大生物医药产业投入
据介绍,医药产业是世界公认的具有发展前景的国际化高技术产业之一,新药研发带来的新技术创新和新品种上市是推动医药产业发展的源动力。目前,海南也在加大生物医药产业的扶持投入,于今年3月出台了《海南省重大新药创制国家科技重大专项成果转移转化试点示范工作方案》,还于7月底举办了海南自贸港2020年第一批全国创新药企海南行活动,加快推动生物医药产业发展。
该项目相关工作人员表示,近年来,我国已建立多个新药筛选和评价平台,对新药创制提供了重要支撑,但多数集中在北京、上海和江苏等地。华南地区的少量新药筛选和评价平台功能相对单一,研发及转化效率尚不高,无法支撑华南地区众多生物医药企业和科研院所的巨大需求。
记者从海南大学了解到,海南大学拟建设的“新药筛选及评价平台”,立足于提高创新药物的研发效率,加快我国具有自主知识产权创新药物的研发和转化而创立,促进海南省创新药物的研发水平提升。
据悉,该项目将充分利用海南大学药学及相关学科的整体优势,以及海南大学生命科学和药学院、海南大学热带生物资源教育部重点实验室等相关单位的资源优势,联合海口地区的项目组织、资金和成果转化的优势,建立与国际接轨的可快速评判、规模化评价、符合新药审评标准的新药筛选和评价平台,推动海南省生命健康学科的快速发展,并成为其重要组成部分。
平台建成后将与国际接轨
据了解,新药筛选与成药性评价体系的建设包括化合物活性筛选和活性化合物成药性评价两个方面,其中化合物活性筛选旨在以针对心脑血管疾病、恶性肿瘤、病毒和感染、精神性疾病、神经退行性疾病、糖尿病及其并发症靶向药物为对象,建立系列靶标并进行活性筛选;活性化合物成药性评价旨在探索并初步建立规范化的靶向药物早期性成药性快速评价的指标体系,确证靶向性和有效性参数,最终实现靶向药物早期成药性评价的规范化和标准化。
该项目工作人员称,针对新药创制的另一个关键环节是“新药临床前评价”。该环节将以国家和地区需求为导向,建立适应防治重大疾病药物研发需求的新的药效学评价技术体系;针对心脑血管疾病、恶性肿瘤、病毒和感染等病症及其并发症,建立更接近人类疾病发病机理并能准确反映药物疗效的新型药效学实验模型及与国际规范接轨的药效评价指标,为药企和科研院所提供比较完整的临床前药理毒理学评价等服务。根据预计,新药筛选与评价平台建成后,将达到国内领先、与国际接轨的水平,成为全国新药创制体系的重要组成部分。经过5-10年建设,将建成与国际接轨的可快速评判、规模化评价、符合新药审评标准的新药筛选和评价平台。建设新药筛选和评价平台,对完善海南新药创制体系,推动制药行业高速可持续发展具有决定意义。该平台将大幅度提高新药研发效率、创制水平和集成创新能力。
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