首个获欧盟批准上市 国产“赫赛汀”率先落户海南
商报全媒体讯（椰网/海拔手机端记者吴英艳通讯员梁山）8月25日，第一个完全由中国药企自主研发、生产，获得欧盟批准上市的曲妥珠单抗（赫赛汀）汉曲优，在国内率先落户海南省肿瘤医院。
欧盟是世界上最早制定生物类似药指导原则的地区，药品审核标准十分严苛。由国内创新药企复宏汉霖自主开发和生产的曲妥珠单抗历经近十年研发以及欧盟相关机构的层层严格审批，于今年7月29日获得欧盟委员会（EMA）批准上市，成为首个登陆欧盟的“中国籍”单抗生物类似药。8月14日，该药获得国家药品监督管理局（NMPA）批准于国内上市。
据了解，国产曲妥珠单抗汉曲优用于早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌治疗。
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