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乐东黎族自治县人民医院 使用过期医疗器械被罚3万元

海南特区报 2018-12-14 10:32

□记者韩建东

本报讯近日,乐东黎族自治县人民医院因使用超过有效期的医疗器械,被乐东食品药品监督管理局没收超过有效期的抗核抗体(ANA)检测试剂盒等医疗器械共计8个品种,并处以3万元罚款。这是2014年以来该医院被第3次处罚。

今年10月17日17时许,乐东食药监局执法人员来到乐东黎族自治县人民医院检验科,就医疗器械使用情况进行现场检查,在该医院的检验科里,发现超过有效期的医疗器械共8种。

该医院检验科副主任关义健现场无法提供上述8种医疗器械的购进票据、供货方的相关资质材料、产品检验合格报告书以及购进验收记录。

经调查,该医院购进上述8种批次的医疗器械均未进行进货查验,无进货查验记录及使用记录,上述8种超过有效期的医疗器械货值金额经核算共计594.25元。当事人使用超过有效期医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第四十条的规定,按使用超过有效期医疗器械论处。

11月15日,依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第(三)项的规定,乐东县食药监局决定对乐东县人民医院给予:没收超过有效期的抗核抗体(ANA)检测试剂盒(生产批号:20170601)等医疗器械共计8个品种;处以3万元罚款。

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